코코

(종목 추천이 아닌 개인적으로 관심있는 이슈 공부, 기록하는 용도로 봐주세요~!!)

*국내 백신 임상 3상, 정부 총력 지원

-현재 국내 5개 백신 개발기업이 임상시험을 실시하고 있으며, 올해 하반기부터 단계적으로 임상 3상에 대한 진입을 목표로 하고 있다. 

-이에 정부도 코로나19 백신 및 치료제 개발을 앞당기기 위해 범정부 차원에서 총력지원을 아끼지 않을 계획이다. 

-먼저 개별 기업들이 신속하게 임상 3상에 진입할 수 있도록 임상 1/2상 종료 이전부터 개발기업과 1:1 맞춤 상담, 사저검토를 통해 임상 3상 설계를 지원하고 있다. 

-이밖에 임상 3상 추진을 위한 검체분석 인프라 등 관련 사전 준비도 상반기 내에 완료를 목표로 하고 있다. 

-하반기에는 임상시험 참여자 모집을 위해 국가임상시험지원재단을 중심으로 백신 임상 참여자 사전 모집을 진행하고, 임상 3상이 본격화 된 경우 참여자를 집중적으로 연계할 예정이다. 

-임상 3상의 경우에는 임상 시험 비용을 적극적으로 지원하고, 필요한 경우 추가적인 예산 확보도 추진할 예정이다. 

-또한 국내 제약사들이 mRNA 백신을 개발할 수 있도록 지원할 예정이다. 

-과기정통부는 특허회피 등 핵심원천기술 개발을/ 질병청은 비임상 후보물질 발굴, 효능, 검증, 기술융합/ 복지부는 임상시험지원/ 산업부는 원자재, 생산기술, 기반구축/ 식약처는 안전성 및 유효성 품질 평가기술개발/ 특허청은 기술별 특화된 세부적인 특허 분석 및 특허 회피 전략 수립지원의 역할을 담당하기로 했다. 

*SK바이오사이언스

-SK케미칼의 VAX 사업부문이 물적분할되어 설립된 업체로 백신/ 바이오의약품의 연구개발, 생산, 판매, 관련된 지식재산권의 임대 및 CDMO/CMO등을 주요 사업으로 영위 

-주요 백신으로는 독감(스카이셀플루), 대상포진(스카이조스터), 수두(스카이바리셀라) 등이 있음. 

-아스트라제네카 (SK바이오사이언스에서 생산해 공급중)

-지난해 7월 노바백스와 백신 위탁생산 계약을 맺음.

*유바이오로직스

-백신/ 진단시약/ 방역/ 코로나19

-백신 개발 및 공급 사업과 바이오의약품에 대한 CRMO(수탁 연구 및 제조) 사업 영위. 

-주요 제품으로는 경구용 콜레라백신치료제 '유비콜'이 있으며, '유비콜'의 제품화 경험 및 노하우와 자체기술로 확립한 적합 단백질(CRM197)을 기반으로 장티푸스 백신, 폐렴구균 백신, 수막구균 백신 등 국내외 시장을 겨냥한 세균 백신을 개발하고 있음. 

-20년 3월 코로나19 예방백신 개발을 위해 오송재단, 바이오노트, 씨티씨백, 카브 등 4개 법인과 컨소시엄을 구성하는 MOU를 체결함. 

-코로나19 예방백신 후보 백신 도출에 성공하고 비임상 및 임상시험을 위한 준비 시작.

*제넥신

-면역항암제/ 유전자 치료제, 분석/ 코로나19

-독자적인 기반기술을 바탕으로 바이오 신약을 개발하는 업체.

-주요 신약 개발 제품 라인으로는 항암면역치료제와 지속형항체융합단백질 치료제 제품군, 유전자 치료백신 제품군으로 분류.

-대표적 파이프라인으로 항암 면역치료제 (GX-17)를 보유하고 있으며, 차세대 단백질 신약으로 지속형 인간성장호르몬(GX-H9), 빈혈 치료제 (GX-E4) 등을 개발중이며, DNA 벡터기술과 면역증강 기술을 통해 DNA 백신인 GX-188E(자궁경부암 치료백신)와 GX-19(COVID-19예방백신)를 개발중.

-면역 시스템의 핵심세포인 T세포를 만들어내는 가장 중요한 단백질인 인터루킨-7을 이용한 항암 면역 치료제 (GX-17)개발 진행 중.

-바이넥스, 국제백신 연구소, 제넨바이오, 카이스트, 포스텍 등 6개 기관과 산, 학, 연 컨소시엄을 구성하고 코로나19 예방할 수 있는 DNA백신 'GX-19' 개발 착수.

-코로나19 예방 DNA 백신인 'GX-19'는 지난 6월 19일 국내 최초로 인체 투여가 시작됐고, 9월 말 완료를 목표로 임상 1상 진행 중. 

*진원생명과학

-메르스 코로나 바이러스/ 백신, 진단시약, 방역/ 유전자 치료제 분석/ 코로나19

-의류용 심지와 바이오의약품 사업을 영위하는 업체.

-바이오의약품 사업은 바이오의약품 CMO사업과 플라스미드 DNA기반 신약개발사업으로 구분됨.

-임상시험에 필요한 유전자치료제 및 DNA백신의 원료인 국제규격(cGMP) 플라스미드(Plasmid) DNA 제품을 미국 현지 법인인 VGXI, Inc. 에서 생산하여 판매하고 있으며 만성C형 간염 치료용 DNA 백신 등을 파이프라인으로 보유. 

-렘데시비르 (진원생명과학의 2대 주주인 미국 바이오기업 '이노비오'는 코로나19 백신을 개발 중이며, 동사는 정부 지원과 함께 백신 후보물질 'INO-4800'의 국내 임상시험을 진행 중. 이노비오가 진원생명 과학의 12% 지분을 보유, 렘데시비르 관련주 움직임 부각)

-미국 제약사 이노비오와 에볼라 백신 공동 개발. 

-미국 자회사 VGXI가 미국 바이오기업 이노비오의 코로나19 백신 개발에 참여. 

-동사가 개발 중인 DNA 백신 'GLS-5310'가 독성, 효능평가를 위한 동물실험(전임상)을 진행 중이며, 하반기 임상 1/2a상 연구를 시작할 예정.

-20년 4월 미국 FDA가 코로나19 감염 방지 코 스프레이 치료제인 'GLS-1200'의 2상 임상시험을 승인.

*셀리드

-면역항암제/ 코로나19

-연구 중심의 항암면역치료백신 개발 전문 바이오벤처기업.

-CeliVax 원천기술을 이용한 BVAC파이프라인 제품을 개발 및 임상연구를 통해 면역항암치료제를 개발 중.

-주요 파이프라인은 BVAC-C(자궁경부암, 두경부암, 항문암, 성기암 등), BVAC-B(위암, 유방암 등), BVAC-P(전립선암, 뇌종양 등), BVAC-M(흑색종, 폐암, 대장암, 췌장암 등) 등이 있음. 

-LG화학과 코로나19 백신 개발 및 대량생산 관련 MOU 체결.

-20년 7월 아데노바이러스 벡터에 기반한 1세대 및 2세대 코로나19 예방백신 개발 관련 과학기술정보통신부의 2020년도 바이오, 의료기술개발사업 신규 국책과제 주관기관으로 선정.

-20년 10월 식품의약품안전처(FMDS)에 코로나19 예방백신(AdCLD-CoV19) 임상 제 1/2a상 시험계획(IND) 승인 신청.