[국내주식] 바이오시밀러 (복제 바이오의약품) 관련주

 

-바이오시밀러는 유전자 재조합이나 세포배양기술을 통해 생산되는 호르몬과 단백질 등을 의미하는 바이오 의약품의 복제제품을 의미한다.

 

 

-일반 화학 합성약과는 달리 바이오신약은 구조가 복잡하고 제조과정도 동식물 세포나 조직을 활용하여 완벽한 복제가 어렵기 때문에 고도기술로 평가받고 있다.

 

-바이오시밀러 (복제 바이오의약품)과 관련있는 종목들을 살펴보자~!!

 

(종목 추천이 아닌 관련 섹터 공부, 기록하는 용도로 봐주세요~!! 틀린 부분이나 빠진 종목이 있음 댓글주세요~!! 감사합니다~!!^^)

 

 

 

 

바이오시밀러 (복제 바이오의약품) 관련주

 

삼성바이오로직스	-바이오시밀러/ 제약업체 -삼성그룹 계열사로 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 CMO 사업과 세포주 개발 및 공정개발 서비스를 제공하는 CDO 사업을 영위하는 업체. -바이오시밀러 의약품 연구개발 및 상업화 사업을 진행 중인 삼성바이오에피스를 바이오의약품 연구개발 부문 계열사로 보유. -최대주주 삼성물산. -글로벌 CDO 사업 본격 진출.
LG화학	-석유화학/ 바이오시밀러/ 백신, 진단시약, 방역/ 고령화사회/ 태블릿PC/ OLED/ 2차전지/ 아이폰/ 전력저장장치/ 전기차 -LG그룹 계열의 국내 대표적인 화학기업. -석유화학사업과 전지사업, 첨단소재 사업 등을 영위. -석유화학사업은 에틸렌 및 프로필렌 등 기초 제품으로부터 PE, PVC/가소제, ABS, EP, 아크릴/SAP, 합성고무, 특수수지 등 Downstream 제품까지 수직계열화 되어 있음. -전지사업부문에서는 모바일 기기 등에 쓰이는 소형 리튬이온 전지와 전기차 및 ESS에 탑재되는 중대형 전지를 생산/ 판매중. -첨단소재 부문에서는 EP, OLED 편광판, LCD재료, 양극재, 수처리RO필터, OLED 재료 등을 생산/ 판매중. -생명과학사업부문에서는 당뇨신약 '제미글로'를 비롯하여 인간성장호르몬제 '유트로핀', 류머티스관절염 치료제 '유셉트'등의 의약품을 생산 및 판매중. -전지사업부문(자동차전지, ESS전지, 소형전지)을 물적분할해 신설회사 주식회사 엘지에너지솔루션(가칭)을 설립 결정 (태블릿 PC 등에 사용되는 2차전지 등의 전지사업을 영위) -폭스바겐, 다임러, 르노, 제너럴모터스(GM), 포드, 현대/ 기아차 등 국내외 자동차 제조사에 전기차 배터리 공급. -글로벌 전기차 탑재 배터리 사용량 세계 순위 4위. -아이폰X 배터리 공급 중. -2차전지 셀 -17년 1월 바이오의약품 전문 제약업체 LG생명과학 흡수합병을 통해 생명과학 사업 진출. -류마티스 관절염 치료제인 엔브렐과 휴미라의 바이오시밀러를 일본 모치다사와 협력하여 개발하고 있음. -18년 6월 류마티스관절염 치료 바이오시밀러 '유셉트'의 국내 판매 실시.
셀트리온	-코로나19/ K-뉴딜지수/ 바이오시밀러 -생명공학기술 및 동물세포대량배양 기술을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제 개발/ 생산업체. -레미케이드(류마티스 관절염 치료제)의 바이오시밀러가 89개국에서 판매 허가를 받고 글로벌 시장 점유율 확대중. -'허쥬마'(유방암치료제) 14년 1월 한국식품의약품안전처 제품 허가 받음. -트룩시마(혈액암치료제) -코로나19 항체 치료제 'CT-P59' 3상 예방 임상시험계획 승인. -화이자가 보유하고 있는 램시마 판매권을 승계한 기업. -질병관리본부 국책과제로 코로나19 항체 치료제 개발 중. -2020년 6월 코로나19 항체치료제 후보 물질을 가지고 동물에게 효능을 확인해본 결과, 감염 증상의 개선 효과 확인. -류마티스 관절염 치료제 레미케이드의 바이오시밀러 '렘시마', 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러인 '허쥬마', 혈액암 치료제 '트룩시마' 보유.
셀트리온제약	-K-뉴딜지수/ 바이오시밀러/ 제약업체/ 코로나19 -정제, 경질캡슐제 등 40여 제품을 생산 및 판매하는 의약품 제조업체. -바이오시밀러의 국내 유통 및 판매 사업도 영위. -주력제품은 고덱스(간질환치료용제), 램시마(자가면역질환치료제), 트룩시마(항악성종양제), 허쥬마(항악성 종양제) 등. -상승이슈 : 셀트리온, 다케다 아태지역 18개 의약품 사업 인수 완료 및 코로나 19 항체 치료제 기대감.
셀트리온헬스케어	-바이오시밀러/ K-뉴딜지수 -셀트리온그룹 계열의 바이오의약품 유통 업체. -셀트리온과 공동 개발 중인 바이오의약품 (바이오시밀러, 바이오베터, 바이오 신약)들의 글로벌 마케팅 및 판매를 담당. -주요 제품으로는 램시마와 트룩시마, 허쥬마 등을 판매중.
이수앱지스	-바이오시밀러/ 면역항암제 -이수그룹 계열의 바이오의약품 연구/ 개발, 제조/ 판매 업체. -항혈전 항체치료제(클로티냅 등), 고셔병 치료제(애브서틴), 파브리병희귀질환치료제(파바갈) 사업 등을 영위. -클로티냅(국내 최초의 항체의약품 바이오시밀러) -신규사업으로 세계의 희귀의약품을 국내도입하여 판매하는 사업을 진행중. -난치성 암 항체신약 ISU104, B형 혈우병 신약 ISU304, 발작성야간혈색소뇨증 치료제 바이오시밀러 ISU305 등을 주요 프로젝트로 연구 개발을 진행중. -Anti-ErbB3 CAR-NK, Anti-CD47, Anti-GITR Antibody, Interferon-β 등 면역항암제 신약부품 연구 개발. -면역항암 치료제 옵디보의 바이오시밀러 'ISU106' 개발 진행 중
한미약품	-바이오시밀러/ 겨울/ 백신, 진단시약, 방역/ 제약업체 -의약품 제조, 판매사업을 영위. -주요 제품으로는 복합고혈압치료제 '아모잘탄', 복합고지혈증치료제 '로수젯', 고혈압치료제 '아모디핀', 역류성식도염치료제 '에소메졸', 발기부전치료제 '팔팔' 등이 있음. -바이오신약, 합성신약, 개량/복합신약 등 신약 개발도 진행 중. -파트너사 스펙트럼 '포지오티닙' 글로벌 2상 긍정적 결과 도출. -1조원 규모 비알코올성 지방간염 치료제 기술 이전 계약. -감기, 기침, 가래 등 가정상비약 생산. -슈퍼바이오시밀러인 지속성 단백질 의약품(당뇨병치료제 등)을 개발 중.
종근당	-치매/ 제약업체/ 바이오시밀러/ 백신, 진단시약, 방역 -당뇨병치료제 자누비아, 뇌혈관질환치료제 글리아티린, 고혈압치료제 딜라트렌, 고지혈증 치료제 리피로우, 골관절염 치료제 이모튼, 항바이러스제 타미플루 등 다양한 의약품을 제조 및 판매하는 제약업체. -나파모스타트('나파벨탄' 임상 2상 진행) -이탈리아 제약사 이탈파마코 '글리아티린(뇌기능개선제)'에 대해 2016년부터 국내 판권보유. 대웅제약과 '글리아티린' 상표권 소송 승소. -콜린알포세레이트 치매약 -나파모스타트 복제약인 '나파벨탄'을 활용해 코로나19 치료제 개발 중. -20년 6월 나파벨탄 코로나19 국내 임상 2상 승인 후 임상을 진행 중. -18년 11월 식품의약품안전처로부터 바이오시밀러 빈혈치료제 '네스벨'(CKD-11101)의 품목허가를 획득했음.
에이프로젠제약	-메르스 코로나 바이러스/ 백신, 진단시약, 방역/ 치매/ 바이오시밀러 -의약품의 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위. -KGMP 시설을 갖춘 생산라인을 통해 항생제, 순환기제, 소화기제, 소염진통제 등 140여 품목의 의약품을 생산/ 판매. -레미케이드, 리툭산, 허셉틴 등 바이오시밀러의 국내 사업권을 확보. -치매 치료 보조제인 글리콜린연질캡슐을 생산 및 판매 중.
바이넥스	-바이오시밀러 -의약품 제조 및 판매 사업, CDMO서비스 (바이오의약품 위탁 생산 및 개발, 바이오 분석) 사업 등을 영위. -국내 몇개 없는 바이오시밀러 생산이 가능한 생물산업기술실용화센터(KBCC)를 운용하고 있어 생산설비가 없는 대기업 및 바이오 업체들의 바이오시밀러 생산을 담당. -세포조직공학연구소에서는 정부의 지원을 받아 세포치료제 개발을 연구 했으며, 암치료제 분야에서 임상시험 진행. -모더나 백신 수주설.

 

 

한올바이오파마	-바이오시밀러/ 메르스 코로나 바이러스/ 면역항암제/ 코로나19 -자가면역질환, 안구건조증, 면역항암 치료제 등의 바이오 신약 개발을 진행. -면역항암제 HL186/ 187을 파이프라인으로 개발 진행중. -덱사메타손 (덱사메타손포스페이트이나트륨 성분의 한올덱사메타손주 5mg 제조.) -아미노산 치환 기술 등의 바이오시밀러 개발 원천기술을 보유.
녹십자	-남북경협/ 겨울/ 백신, 진단시약, 방역/ 유전자치료제, 분석/ 제대혈/ 코로나19/ 제약업체/ 바이오시밀러 -녹십자그룹 계열의 의약품 제조, 판매업체. -전문의약품에서부터 일반의약품에 이르기까지 폭넓은 제품 라인 보유. -국내 최초로 AIDS 진단시약과 인플루엔자감염증 치료제를 개발하고 다수의 바이오시밀러에 대한 임상을 진행하는 등 바이오의약품 분야에서 차별화된 노하우와 경쟁력을 확보중. -항암제, 항암보조제, 항응혈제, 위염치료제 등 다수의 바이오시밀러에 대한 임상을 진행중. -혈액제제 및 백신제제 등의 분야에서 기술력을 확보하고 있으며, 혈액제제류 관련 높은 매출 비중 보유. -(주)녹십자엠에스, (주)녹십자웰빙, (주)녹십자랩셀, (주)녹십자지놈 등의 자회사를 보유. -코로나19 혈장치료제 (항체를 분획해 만드는 혈장치료제 'GC5131A'를 개발) -질병관리본부의 코로나19 국책 과제 공모를 통해 코로나19 관련 백신과 치료제 개발 돌입. -식약처로부터 코로나19 혈장치료제 'GC5131A' 임상 2상 승인. -자회사 녹십자랩셀이 제대혈 보관사업(라이프라인)을 영위. -겨울철에 동사의 독감백신의 매출이 급증하는 경향. -특히 동사의 독감백신은 WHO의 사전적격심사 승인을 받아 WHO 산하기구의 국제입찰에 참여할 수 있는 자격을 보유.
대웅제약	-보톡스(보툴리눔톡신)/ 코로나19/ 치매/ 바이오시밀러/ 제약업체 -의약품 생산 및 판매사업을 영위하는 제약업체. -주요 제품으로는 나보타(보툴리눔톡신 제제), 우루사(피로회복, 간장해독), 올메텍(고혈압치료제), 가스모틴(기능성소화제) 등을 보유. -16년 12월 인도네시아 식약청(BPOM)으로부터 바이오시밀러 빈혈치료제 '에포디온'의 품목허가를 취득해 17년 1월 출시. -보툴리눔 톡신 제제인 '나보타'가 19년 2월 미 FDA로부터 승인되었으며, 19년 5월 미 파트너사인 에볼루스를 통해 제품명 '주보'로 미 시장에 진출. -뇌기능개선제 글리아타민을 생산해 대웅바이오에 공급. -니클로사미이드(계열사 대웅테라퓨틱스 관련 기술 보유) -계열사 대웅테라퓨틱스가 코로나19 치료제 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)의 동물 효능시험에서 뚜렷한 바이러스 감염 개선 효과를 확인한 점이 시장에서 부각. -동사와 대웅테라퓨틱스는 2020년 5월 'DWRX2003'를 공동개발하는 계약을 체결한 바 있으며, 해당 계약을 통해 연구, 개발 및 해외 라이센스 아웃을 공동으로 진행한 바 있음. -20년7월 지노믹트리와 코로나19 진단키트(아큐라디텍) 글로벌 판매 및 공급계약 체결. -한올바이오파마 등을 주요 종속회사로 보유. -상승이슈 : 호이스타정, 코로나19 경증환자 대상 치료효과 입증 소식 / 美ITC 보톡스 소송 최종 판결 속 코로나19 치료제 대규모 임상 2/3상 승인 소식/ 호이스타정 코로나19 치료제 임상 2상 톱라인 결과 공개 예정 소식 /
알테오젠	-바이오시밀러 -바이오시밀러(동등바이오의약품), 바이오베터(개량 바이오신약) 관련 연구 개발업체. -차세대 항암 항체의약품(ADC) 및 지속형 바이오의약품, 히알루로니다아제와 바이오시밀러를 개발중. -주요제품은 성장호르몬 바이오베터, 엔브렐 바이오시밀러, 허셉틴 바이오시밀러, 휴미라 바이오시밀러, 아일리아 바이오시밀러 등. -상승이슈 : 인간 히알루로니다제 기술이전 계약금 수령/ 파하 주사용 조성물 PCT 국제 특허 출원 소식/
동아에스티	-바이오시밀러/ 치매/ 면역항암제/ 제약업체/ 슈퍼박테리아 -동아쏘시오그룹의 전문의약업체 -주요 제품으로 캔박카스(에너지드링크), 스티렌(위점막보호제), 오팔몬(허혈성개선제), 플라비톨(항혈전제), 모티리톤(기능성소화불량제), 리피논(고지혈증치료제) 등이 있음. -동사가 개발한 슈퍼박테리아 항생제 테드졸리드(DA-7218)의 해외판권을 보유한 미국의 Cubist가 2013년 3월 임상 3상을 완료한 뒤 미국과 유럽 시장에 출시. -슈퍼박테리아 항생제 시벡스트로(DA-7218)를 개발했으며, 바이오시밀러인 항암보조치료제 "류코스팀(G-CSF, 호중구감소증치료제)" 국내 시판중. -Sanwa Kagaku Kenkyusho(일본)와 바이오시밀러 기술수출 계약 체결(14년1월). -미 애브비 바이오테크놀로지에 면역항암제 신약 후보물질 기술수출 -2018년 미국 뉴로보 파마슈티컬스에 알츠하이머성 치매치료제 후보물질인 'DA-9803' 기술수출 -16년7월 조인트벤처 Geom Therapeutics를 설립해 그람음성 슈퍼박테리아 치료 항생제인 LCB10-0200 개발을 진행
파멥신	-바이오시밀러/ 면역항암제 -항암 항체치료제 개발 전문 바이오벤처업체. -차세대 이중표적항체 제조기술, 암줄기세포 라이브러리를 활용한 항체 평가기술 등을 통해 독자적 혁신 항체치료제 개발 진행 중이며, 타기술 보유기관과의 공동연구 및 파트너십을 통해 항체약물복합체 및 CAR-T/NK 등의 세포치료제 기술개발에도 참여. -주요 기술제품으로는 미 임상 2상을 개시한 TTAC-0001, 비임상단계의 이중표적항체 PMC-001, 그리고 선도물질의 효능평가 단계에 있는 면역항암항체치료제 PMC-309 등이 있음. -삼성바이오로직스와 질환성 신생혈관 치료용 후보물질 위탁 개발생산 계약 체결 모멘텀 지속에 급등. -아바스틴과 아일리아 바이오시밀러로써 PMC-901과 PMC-902가 세포주 확보 단계를 거쳐 생산 및 정제공정 단계에서 개발을 진행중임.
팬젠	-바이오시밀러 -바이오시밀러 의약품 개발, 제조 업체. -바이오의약품 생산용 GMP시설을 구축하고, 원천기술인 PanGen CHO-TECH™ 기술과바이오의약품 제품화 기술을 활용하여 바이오의약품 개발기술 이전서비스 및 바이오시밀러 의약품 개발 및 생산 등의 제품화 사업 수행. -바이오시밀러 의약품은 EPO(빈혈 치료제), Factor VIII(혈우병A 치료제) 및 G-CSF(항암치료 보조제) 제품을 순차적으로 개발 중. -국제백신연구소(IVI)와 코로나 19 백신 공동개발 MOU 체결