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*국내 mRNA 백신 컨소시엄 출범
-보건복지부와 한국제약바이오협회는 한미약품과 에스티팜, GC녹십자 등 3개 기업이 주축이 되고 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)이 지원하는 '차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술 컨소시엄'을 결성했다고 29일 밝혔다.
-K-mRNA 컨소시엄은 백신 개발을 위한 플랫폼 기반기술과 지질나노입자(LNP) 생산 등 원천기술과 원료, 대량 생산 부문에서 핵심 역할을 수행하는 한미약품, 에스티팜, GC녹십자 등의 역량을 한데 모아 2년 내에 자체적인 백신 개발 및 생산을 현실화할 계획이다.
-이를 통해 mRNA 백신 개발을 포함, 원료부터 완제생산까지 전주기적 자력 개발에 나서는 한편 우수의약품 제조 및 품질관리 기준 (cGMP) 생산시설 확충으로 글로벌 수준의 생산 역량을 확보한다는 전략을 세우고 있다.
-K-mRNA 컨소시엄은 총 2단계에 걸쳐 mRNA 백신 개발 및 생산을 가시화할 예정이다.
-먼저 오는 2022년까지 국산 mRNA 백신기술을 확보해 전 국민이 1인당 2회 접종 가능한 1억도즈 분량의 코로나19 백신을 생산할 계획이다.
-2023년까지 mRNA 플랫폼기반 백신 대량 생산 체계를 확립, 10억 도즈 이상을 생산해 국내는 물론 해외 수출을 추진하고, 이러한 기술력을 바탕으로 2025년까지 mRNA 백신 플랫폼 기반의 항암백신, 차세대 혁신신약을 개발해 글로벌 경쟁력을 강화할 계획이다.
-이를 위해 한미약품, 에스티팜, GC녹십자는 임상과 핵심원료, 대량생산설비 구축 등에 7000억원 이상 투자할 방침이다.
*한미약품
-바이오시밀러/ 겨울/ 백신, 진단시약, 방역/ 제약업체
-의약품 제조, 판매사업을 영위.
-주요 제품으로는 복합고혈압치료제 '아모잘탄', 복합고지혈증치료제 '로수젯', 고혈압치료제 '아모디핀', 역류성식도염치료제 '에소메졸', 발기부전치료제 '팔팔' 등이 있음.
-바이오신약, 합성신약, 개량/ 복합신약 등 신약 개발도 진행중.
-파트너사 스펙트럼 '포지오티닙' 글로벌 2상 긍정적 결과 도출.
-1조원 규모 비알코올성 지방간염 치료제 기술이전 계약.
-감기, 기침, 가래 등 가정상비약 생산.
-슈퍼바이오시밀러인 지속성 단백질의약품 (당뇨병치료제 등) 개발 중.
*에스티팜
-제약업체/ 모더나
-동아쏘시오그룹 계열의 CMO 방식으로 신약 원료의약품 및 제네릭 원료의약품을 제조, 판매하는 업체.
-주요 제품은 C형간염치료제 원료의약품 및 올리고 핵산치료제 원료의약품.
-주요 매출처는 동아에스티, 동아제약 등임.
-유럽소재 글로벌제약사와 458.71억원 규모 원료의약품 공급계약 체결.
-렘데시비르 (렘데시비르 핵심 주원료인 '뉴클레오티드'를 생산중.)
-모더나는 메신저 리보핵산(mRNA) 방식의 코로나19 백신 개발중. (RNA 치료제나 백신 등을 생산하는데 필요한 재료는 뉴클레오시드)
-에스티팜은 CMO업체로 RNA치료제, 백신 재료인 뉴클레오시드를 생산할 수 있는 기술, 설비 보유.
*녹십자
-남북경협/ 겨울/ 백신, 진단시약, 방역/ 유전자치료제, 분석/ 제대혈/ 코로나19/ 제약업체/ 바이오시밀러
-녹십자그룹 계열의 의약품 제조, 판매업체.
-전문의약품에서부터 일반의약품에 이르기까지 폭넓은 제품 라인 보유.
-국내 최초로 AIDS진단시약과 인플루엔자감염증 치료제를 개발하고 다수의 바이오시밀러에 대한 임상을 진행하는 등 바이오의약품 분야에서 차별화된 노하우와 경쟁력을 확보중.
-항암제, 항암보조제, 항응혈제, 위염치료제 등 다수의 바이오시밀러에 대한 임상을 진행중.
-혈액제제 및 백신제제 등의 분야에서 기술력을 홥고하고 있으며, 혈액제제류 관련 높은 매출 비중 보유.
-세계에서 3번째로 개발에 성공한 3세대 유전자 재조합 혈우병 치료제 'GreenGene F'를 중국에서 임상 3상 완료 후 품목 허가를 신청했으며, 2020년 허가 승인을 목표로 하고 있음.
-유전자 분석업체 녹십자지놈을 자회사로 보유.
-(주)녹십자엠에스, (주)녹십자웰빙, (주)녹십자랩셀, (주)녹십자지놈 등의 자회사를 보유.
-코로나19 혈장치료제 (항체를 분획해 만드는 혈장치료제 'GC5131A'를 개발)
-질병관리본부의 코로나19 국책과제 공모를 통해 코로나19 관련 백신과 치료제 개발 돌입.
-식약처로부터 코로나19 혈장치료제 'GC5131A' 임상2상 승인.
-자회사 녹십자랩셀이 제대혈 보관사업을 영위.
-겨울철에 동사의 독감백신의 매출이 급증하는 경향. 특히 동사의 독감백신은 WHO 사전 적격심사 승인을 받아 WHO산하기구의 국제입찰에 참여할 수 있는 자격을 보유.
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