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*지노믹트리, 얼리텍C 대장암 조기 진단

- 분변을 검체로 대장암을 조기진단하는 '얼리텍C'의 최종 임상이 올해 마무리 될 것이라는 기대감에 지노믹트리의 주가가 큰 상승을 했다. 

- 지난 한 달 동안 상승률은 40.7%에 이른다. 

얼리텍C

- 얼리텍C는 대변에서 DNA를 분석해 대장암을 조기에 진단한다. 

- 기존 진단을 위해 대변 전체가 필요한 콜로가드와 달리 얼리텍C는 대변의 1~2g 만으로도 진단이 가능하고, 특히 단일 바이오마커를 활용하기 때문에 검체 분석시간도 8시간으로 월등히 짧고 원가율이 낮다. 

- 지난 2018년 진행한 확증시험에서 전체 민감도 90%, 조기암 민감도 89%, 특이도 90% 성능을 확인했으며, 그 해 보조진단 기기로 식품의약품안전처 허가도 받았다. 

- 상용화 한 달 만에 100곳이 넘는 의료기관과 제품, 서비스 공급계약을 체결하기도 했으며, 현재는 사용목적 확장과 건강보험 등재를 목표로 대규모 임상을 진행 중이다. 

지노믹트리, 얼리텍C

- 지노믹트리는 국내 실손보험 적용이 임박해 빠른 매출 증가가 가능할 것으로 보인다. 

- 또한 매출액은 대장암 검진 서비스가 확대되면서 가파르게 증가하는 추세이다. 2021년 3억 원에서 지난해 20억 원, 올해는 약 40억 원으로 예상한다. 

- 지노믹트리는 얼리텍C의 미국 진출을 위해 미국 캘리포니아에 있는 자회사 '프로미스'의 탐색임상을 지난해 마무리하고 올해부터 허가용 대규모 확증임상을 시작할 계획이다. 

- 중국에서는 오리온홀딩스와 산동 루캉제약에서 지분투자를 한 합작법인 산동루캉오리온바이오기술개발 유한회사가 임상 허가 생산, 판매를 맡는다. 2021년 4분기에 생산시설을 구축했고, 올 1분기부터 대규모 허가용 임상을 진행할 예정이며, 내년 말까지 허가받아 2025년부터 판매를 시작한다는 계획이다. 

지노믹트리

- 체외 암 조기진단 전문업체로 유전체분석 서비스를 제공.

- 신규 바이오마커를 발굴, 검증, 임상적 유효성 검증, 인허가 등 일련의 과정을 통해 다양한 암 종에 대한 조기진단 제품을 출시하고, 이를 이용한 분자진단 서비스, 유전체분석 서비스를 제공.

- 대장암 조기진단 제품이 식약처 허가완료 후 2019년부터 제품을 본격 생산.

- 방광암 조기진단제품은 임상성능 개선을 위한 업그레이드 제품 개발 중이며, 폐암 조기진단 제품 등은 식약처 허가용 확증임상 진행 중.

- 20년 7월 대웅제약과 코로나19 진단키트 글로벌 판매 및 공급 계약 체결.

- 얼리텍C

2021.07.14 - [주식공부/이슈+일정] - [국내주식 이슈 + 일정] 지노믹트리, 엔이에스바이오테크놀러지(NES) 지분 인수.

2021.02.03 - [주식공부/국내주식] - [국내주식] 유전자 치료제, 분석 관련주

2020.12.07 - [주식공부/국내주식] - [국내주식] 코로나19 (진단/ 치료제/ 백신 개발 등) 관련주

(종목 추천이 아닌 개인적으로 관심있는 이슈 공부, 기록하는 용도로 봐주세요~!!)

*지노믹트리, 엔이에스바이오테크놀러지(NES) 지분 인수

-지노믹트리가 mRNA 기반 백신 및 암 치료제 개발 추진을 위해 엔이에스바이오테크놀러지(NES) 지분을 인수한다. 

-지노믹트리는 14일 공시를 통해 NES의 지분을 약 30억원에 인수했다고 발표했다. 이를 통해 회사는 NES의 2대 주주가 됐으며, 향후 제품 개발을 위한 전략적 제휴를 체결할 예정이다. 

-NES는 백신 및 치료에 상용되는 핵산, 단백질, 항체 등 다양한 물질을 효과적으로 생체내로 전달이 가능하도록 하는 전달체 원천기술을 보유하고 있다. 

-이 나노블록 전달체 시스템을 기반으로 mRNA 백신은 물론 항체 및 단백질 치료제 개발을 할 수 있다. 

-지노믹트리는 최근 고유의 5UTR(비해석부위)과 3UTR 서열을 적용해 효과적인 mRNA 기반 발현 플랫폼을 구축했다. 

-지노믹트리는 자사의 mRNA 설계를 활용해 코로나19 백신 개발을 추진하는 NES에 적극적으로 협업하고, 나노블록을 활용한 생체 내 핵산 전달시스템과 접목해 메틸화 바이오마커 유전자들에 mRNA를 주입시키는 방식으로 RNA 기반의 백신과 암치료제의 개발도 추진할 예정이다. 

*지노믹트리

-유전자 치료제, 분석/ 코로나19

-체외 암 조기진단 전문 업체로 유전체분석 서비스 (마이크로 어레이, 파이로시퀀싱, real-time PCR, NGS 등) 를 제공.

-신규 바이오마커를 발굴, 검증, 임상적 유효성 검증, 인허가 등 일련의 과정을 통해 다양한 암 종에 대한 조기진단 제품을 출시하고, 이를 이용한 분자진단 서비스, 유전체분석 서비스를 제공.

-대장암 조기진단 제품이 식약처 허가완료 후 2019년부터 제품을 본격 생산.

-방광암조기진단제품은 임상성능 개선을 위한 업그레이드 제품 개발 중이며, 폐암 조기진단 제품 등은 식약처 허가용 확증임상 진행중.

-충남대와 코로나19 분자진단키트 및 항바이러스 치료제 MOU체결.

-20년 7월 대웅제약과 코로나19 진단키트(아큐라디텍) 글로벌 판매 및 공급 계약 체결.