[국내주식 이슈 + 일정] 셀트리온 코로나 치료제 '렉키로나'

 

(종목 추천이 아닌 개인적으로 관심있는 이슈 공부, 기록하는 용도로 봐주세요~!!)

 

*셀트리온 코로나 치료제 '렉키로나'

 

-셀트리온이 자사 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 '렉키로나'를 등에 업고 미국, 유럽 등 시장 진출에 나선다.

 

 

-4일 파이낸셜타임스(FT)에 따르면 셀트리온은 최근 코로나19 변이 바이러스에 대한 유의미한 동물효능시험 결과를 확보해 세계 각국의 규제기관에 제출하는 등 렉키로나 허가를 향한 작업에 속도를 내고 있다.

 

-셀트리온에 개발한 렉키로나는 글로벌 임상 3상 시험에서 중증 악화율이 고령, 기저질환 동반 등 고위험군 환자에서 72%, 전체 환자에서 70% 감소하는 통계적 유의성을 나타냈다. 

 

-기우성 대표는 '치료제 개발에서 가장 어려움 점은 변이 바이러스에 대응하는 것'이라며 '동물 실험을 통해 자사 치료제가 대부분의 변이에 효과적이라는 것을 확인했다' 고 전했다. 

 

-또한 30일 유럽연합 진행위원회(EC)로부터 유망한 코로나19 치료제로 선정돼기도 했다. 

 

-EC는 셀트리온 렉키로나를 포함해 유럽의약품청(EMA)에서 롤링리뷰(허가신청 전 사전검토 절차)를 진행 중인 항체치료제 4종과 시판 중인 면역억제제 1종 등 총 5개 치료제를 유망 치료제로 선정했다. 

 

-셀트리온에 따르면 EC는 이번 유망 치료제 선정과 관련해 백신 접종이 빠르게 진행되는 상황에서도 코로나19 바이러스가 사라지지 않아 안전하고 효과적인 치료제가 필요한 상황이라고 보고 있다. 또 유망 치료제를 추가적으로 확인하는 한편, 유럽 전역에서 사용 가능한 최소 3개의 치료제를 오는 10월까지 승인하고, 연말까지 총 5개의 치료제를 확보하기 위해 노력할 계획이라고 했다. 

 

 

---

 

*셀트리온

-코로나19/ K-뉴딜지수/ 바이오시밀러

 

-생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제 개발/ 생산업체.

 

-레미케이드(류마티스 관절염 치료제)의 바이오시밀러가 89개국에서 판매허가를 받고 글로벌 시장 점유율 확대중.

 

-'허쥬마' (유방암치료제) 14년 1월 한국식품의약품안전처 제품 허가 받음.

 

-트룩시마(혈액암치료제)

 

-코로나19 항체 치료제 'CT-P59' 3상 예방 임상시험계획 승인.

 

-화이자가 보유하고 있는 램시마 판매권을 승계한 기업.

 

-질병관리본부 국책과제로 코로나19 항체 치료제 개발 중.

 

-2020년 6월 코로나19 항체치료제 후보 물질을 가지고 동물에게 효능을 확인해본 결과, 감염 증상의 개선 효과 확인.