코코

* 셀트리온 대규모 인수합병 예고 속 유력 후보군 

- 서정진 셀트리온 그룹 명예 회장이 경영 복귀를 하면서 대규모 인수합병을 예고했었다. 서 명예회장은 현재 현금 여유도 있고 M&A는 당연한 경영 전략 중 하나라면서 상반기는 관찰하는 시기고 하반기부터 움직임을 본격화할 것이라고 했다. 

2023.03.28 - [주식공부/이슈+일정] - 서정진 셀트리온 그룹 명예회장 경영 복귀 (앞으로 계획)

- 업계 관계자는 M&A에 대한 정보는 한정적이지만, 서 회장과 셀트리온 측이 언급한 것을 고려하면 신약 플랫폼 기업을 두고 검토 중인 것으로 보인다며 최근 신약개발 분야에서 가장 주목받는 분야는 mRNA, ADC, 마이크로바이옴, 이중항체 등이다. 이중 셀트리온이 플랫폼을 구축하거나 확보한 분야를 제외한 나머지 분야 플랫폼 기업들을 눈여겨볼 수 있다고 말했다. 

- 3월 31일 관련 주식으로 에이비프로바이오가 상한가를 갔고, 고바이오랩이 7.39% 상승을 했다. 

에이비프로바이오

- 공작기계 전문업체로 소형머시닝센터를 개발, 생상, 판매.

- IT부품산업과 자동차부품산업, 기타 부품산업용 머시닝센터 제조와 머시닝센터의 부분품인 Unit제조를 주력사업으로 영위 중.

- 이중항체 신약개발사업 영위 업체인 미국 Abpro Bio International, Inc. 및 방사성폐기물 제염해체 및 처분업체 (주)액트 등을 자회사로 보유. 

- 완전해체산업기술연구조합(NDIRA) 조합사.

- 모더나 관련주 (모더나 창립멤버 사내이사 영입 사실 부각)

- 아스트라제네카 관련주 (아스트라제네카 코로나19 백신 후보 물질 노인 대상 강력한 면역 반응)

- 셀트리온과 에이비프로가 이중항체 신약 개발을 위해 협력 중. 에이비프로는 한국 에이비프로바이오의 관계사.

고바이오랩

- 마이크로바이옴 원천기술과 신약개발 역량을 통합적으로 갖춘 글로벌 혁신바이오 기업. 

- 난치성 질환 치료를 목적으로 하는 마이크로바이옴 신약 사업과 질병 예방 및 관리를 위한 기능성 프로바이오틱스 사업을 주요 사업으로 영위.

- 매출대부분은 기능성 프로바이오틱스 사업에 서 발생. 

- 마이크로바이옴 신약 부문 주요 파이프라인은 면역 피부질환 치료제 KBLP-001, 알레르기 질환 치료제 KBLP-002, 대사질환 치료제 KBLP-004, 간질환 치료제 KBLP-009, 자폐 치료제 KBLP-010 등이 있음. 

- 셀트리온과 마이크로바이옴 치료제 개발 협력 중.

* 서정진 셀트리온 그룹 명예 회장 경영 복귀

- 셀트리온은 28일 인천 송도컨벤시아에서 정기 주주총회를 열고 서 명예회장을 사내이사로 선임하는 등 안건을 의결했고, 79.67%의 찬성으로 통과됐다. 현역에 물러난 지 2년 만에 서정진 명예회장은 경영에 복귀한다. 

경영 복귀 후 계획

1. 3사 합병

- 셀트리온 그룹은 지난 2020년부터 셀트리온, 셀트리온 제약, 셀트리온헬스케어의 합병을 추진했지만 분식회계 논란으로 지연되어 왔다. 이번 경영 복귀 후 서 명예회장은 셀트리온 그룹 3사 합병 계획을 구체적으로 제시했다. 

- 3사 합병에 대한 생각은 변함이 없으며, 금융감독원 합병 관련 행정절차가 7월에 마무리되고 이르면 올 연말 합병 절차에 들어갈 것이라고 강조했다. 

- 현재는 주식매수청구권 행사를 다 받지 못하면 합병이 무산되는데, 금융시장이 워낙 불안한 탓에 이를 받아줄 펀드 운용이 안되고 있는 상태이다. 

2. 바이오시밀러의 해외 진출 집중

- 서 명예회장은 램시마 SC(피하주사 제형)는 충분히 미국 시장에서 먹히는 제품이고 원가가 낮아 상당한 이익이 돌아올 것으로 생각한다면서 직접 진두지휘해서 몇 년이 걸리든 셀트리온 USA를 통해 램시마 SC는 2조 원, 유플라이마는 1조 원, CT-P16은 5000억 원까지 팔겠다고 말했다. 

- 미국 식품의약국 품목허가가 지연되고 있는 유플라이마에 대해서는 오는 5월 허가를 전망했다. 당초 계획대로 7월에 출시해 시장에 안착하는데 주력할 예정이다. 또한 올해 안으로 스텔라라, 프롤리아, 졸레어, 아일리아, 악템라 등 5개 바이오시밀러에 대한 품목허가를 받고 출시에 속도를 낼 예정이다. 

3. 신약개발

- 셀트리온은 현재 영국 항체약물접합체(ADC) 개발 기업 익수다 테라퓨틱스와 6개 이상 신약을 개발 중이고 이중항체 신약도 조만간 개발을 마무리할 예정이다. 또한 상반기 내 메신저리보핵산(mRNA) 등 플랫폼을 내재화하고 향후 주사를 안 맞는 항체 신약도 개발할 예정이다. 

2021.06.30 - [주식공부/국내주식] - [국내주식] mRNA (메신저 리보핵산) 관련주

4. 인수합병(M&A)

- 서 명예회장은 현재 현금 여유도 있고 M&A는 당연한 경영 전략 중 하나라면서 상반기는 관찰하는 시기고 하반기 부터 움직임을 본격화할 것이라고 했다. 

2020.10.13 - [주식공부/국내주식] - [국내주식] 셀트리온 관련주

2023.02.14 - [주식공부/이슈+일정] - 셀트리온, 휴마시스 진단키트 위반 소송

2021.07.27 - [주식공부/이슈+일정] - [국내주식 이슈 + 일정] 셀트리온홀딩스 - 헬스케어홀딩스 합병

*셀트리온, 휴마시스 진단키트 위반 소송

- 셀트리온과 휴마시스는 지난 2020년 6월 코로나19 진단키트 개발 및 공급 계약을 통해 키트를 공동 개발, 셀트리온 미국 법인을 통해 미국 시장에 본격적으로 납품을 시작했다.

- 하지만 공급 부족 문제로 충돌했고, 현재 두 회 사는 진단키트 위반 소송 중이다.

- 지난 1월 31일 셀트리온이 휴마시스를 상대로 코로나 19 진단키트 계약 위반에 관한 손해배상 및 선급금 반환 청구 소송을 제기했고, 

- 셀트리온은 휴마시스가 제기한 손해배상 청구 소송 소장을 13일 송달받았다.

셀트리온 주장

- 휴마시스가 코로나 19 납기일을 어겨 영업 손실을 봤다.

- 휴마시스가 물량 납품을 지연하는 와중에 진단키트 시장 가격은 추락하고 있었고, 이로 인해 셀트리온은 상당한 재고 및 그에 따른 영업 손실을 부담했다.

- 공동 개발자로서 책무를 외면하고 계약을 제대로 이행하지 않아 휴마시스 공급에 의존하던 파트너사에 상당한 피해를 주었다.

- 납기 지연 사유로 주장하는 식품의약품 안전처 수출제한 조치도, 수출 공급 계약은 조치 이전에 체결한 예외사항이기 때문에 합당한 이유가 될 수 없다.

휴마시스 주장

- 셀트리온이 920억 원 규모의 진단키트 공급 계약을 일방적으로 해지했다.

- 지난해 4월 셀트리온이 판매 부진을 이유로 휴마시스에 생산 중단과 납품기한 연장을 요청했다.

- 셀트리온은 연장된 납기일이 다가오자 일반적으로 단가 인하를 요구했으며 단가 인하 요구를 수용하지 않는다는 이유로 계약을 파기했다.

- 셀트리온의 요구는 우월적 지위를 이용해 영업 실패의 책임을 협력업체의 손실로 전가하려는 전형적인 시도로, 이는 공정거래위원회 예규 '부당한 위탁취소, 수령거부와 반품행위에 대한 심사지침'을 정면으로 위반한 것이다.

양측이 요구하는 손해배상액

- 셀트리온과 휴마시스는 상대에게 각각 602억 원과 1205억 원을 요구했다.

셀트리온

- 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제 개발/ 생산업체.

- 레미케이드(류마티스 관절염 치료제)의 바이오시밀러가 89개국에서 판매허가를 받고 글로벌 시장 점유율 확대 중.

- '허쥬마'(유방암치료제) 14년 1월 한국식품의약품안전처 제품 허가를 받음.

- 트룩시마(혈액암치료제)

- 화이자가 보유하고 있는 램시마 판매권을 승계한 기업.

- 질병관리본부 국책과제로 코로나19 항체 치료제 개발 중.

휴마시스

- 체외진단의료기기 개발 및 제조업을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 암진단분야, 가정용 자가진단제품군, 약물중독진단, 뇨분석제품군 등 면역화학검사분야의 약 100여 개의 제품을 개발, 생산.

- 주요 제품으로는 POCT 자동면역분석장비, 심혈관질환 POCT 다중검사시약, 뎅기열 검사제품, 호흡기질환 검사제품, 말라리아 약제 동반진단 제품, 산부인과질환 다중 POCT 검사제품 등이 있음.

- 20년 9월 식약처로부터 셀트리온과 함께 공동 연구개발한 코로나19 항원 진단키트 'Humasis COVID-19 Ag Test'에 대해 수출용 허가 승인.

- 유럽 체외 진단 시약 인증인 CE-IVD를 획득.

(종목 추천이 아닌 개인적으로 관심있는 이슈 공부, 기록하는 용도로 봐주세요~!!)

*셀트리온홀딩스 - 헬스케어홀딩스 합병

-셀트리온홀딩스는 셀트리온헬스케어홀딩스와 셀트리온스킨큐어를 합병한다고 26일 공시했다. 

-셀트리온 그룹의 상장 3사(셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약)의 합병을 위한 첫 걸음이다. 

-이번 합병을 통해 셀트리온홀딩스가 합병 후 지주회사로서의 수익과 함께 화장품 및 건강기능식품 사업을 통한 매출이 발생함에 따라 보다 안정적으로 운영되고, 부채비율이 낮은 두 회사를 합병함으로써 재무 건전성이 개선될 것으로 기대되고 있다. 

-이번 합병의 합병 법인과 피합병 법인 간의 합병비율은 보통주 기준 셀트리온홀딩스 1대 셀트리온헬스케어홀딩스 0.5159638대 셀트리온스킨큐어 0.0254854로 정해졌다. 

-셀트리온 관계자는 '이전에 공개했던 계획대로 상장 3사의 합병에 앞서 지주사끼리 합병하는 과정을 거치고 있는 것' 이라며 '이번 지주사 간 합병을 토대로 상장 3사의 합병도 진행할 것' 이라고 말했다. 

-이번 합병을 위한 주주총회는 오는 9월 16일 개최된다. 

-주주총회에서 해당 안건이 통과될 경우 합병은 오는 11월 1일 이뤄질 예정이다.  

*셀트리온

-코로나19/ K-뉴딜지수/ 바이오시밀러

-생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제 개발/ 생산업체.

-레미케이드(류마티스 관절염 치료제)의 바이오시밀러가 89개국에서 판매허가를 받고 글로벌 시장 점유율 확대중.

-허쥬마(유방암치료제) 14년 1월 한국식품의약품안전처 제품 허가 받음.

-트룩시마(혈액암치료제)

-코로나19 항체 치료제 'CT-P59' 3상 예방 임상시험계획 승인.

-화이자가 보유하고 있는 램시마 판매권을 승계한 기업.

-질병관리본부 국책과제로 코로나19 항체 치료제 개발 중.

-2020년 6월 코로나19 항체치료제 후보 물질을 가지고 동물에게 효능을 확인해본 결과, 감염 증상의 개선 효과 확인.

-류마티스 관절염 치료제 레미케이드의 바이오시밀러 '렘시마', 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러인 '허쥬마', 혈액암 치료제 '트룩시마' 보유.

*셀트리온제약

-K뉴딜지수/ 바이오시밀러/ 제약업체/ 코로나19

-정제, 경질캡슐제 등 40여 제품을 생산 및 판매하는 의약품 제조업체.

-바이오시밀러의 국내 유통 및 판매사업도 영위.

-주력제품은 고덱스(간질환치료용제), 램시마(자가면역질환치료제), 트룩시마(항악성 종양제), 허쥬마(항악성 종양제) 등.

*셀트리온헬스케어

-바이오시밀러/ K-뉴딜지수

-셀트리온그룹 계열의 바이오의약품 유통 업체.

-셀트리온과 공동 개발 중인 바이오의약품(바이오시밀러, 바이오베터, 바이오 신약) 들의 글로벌 마케팅 및 판매를 담당.

-주요제품으로는 램시마와 트룩시마, 허쥬마 등을 판매중.

(종목 추천이 아닌 개인적으로 관심있는 이슈 공부, 기록하는 용도로 봐주세요~!!)

*셀트리온 코로나 치료제 '렉키로나'

-셀트리온이 자사 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 '렉키로나'를 등에 업고 미국, 유럽 등 시장 진출에 나선다.

-4일 파이낸셜타임스(FT)에 따르면 셀트리온은 최근 코로나19 변이 바이러스에 대한 유의미한 동물효능시험 결과를 확보해 세계 각국의 규제기관에 제출하는 등 렉키로나 허가를 향한 작업에 속도를 내고 있다.

-셀트리온에 개발한 렉키로나는 글로벌 임상 3상 시험에서 중증 악화율이 고령, 기저질환 동반 등 고위험군 환자에서 72%, 전체 환자에서 70% 감소하는 통계적 유의성을 나타냈다. 

-기우성 대표는 '치료제 개발에서 가장 어려움 점은 변이 바이러스에 대응하는 것'이라며 '동물 실험을 통해 자사 치료제가 대부분의 변이에 효과적이라는 것을 확인했다' 고 전했다. 

-또한 30일 유럽연합 진행위원회(EC)로부터 유망한 코로나19 치료제로 선정돼기도 했다. 

-EC는 셀트리온 렉키로나를 포함해 유럽의약품청(EMA)에서 롤링리뷰(허가신청 전 사전검토 절차)를 진행 중인 항체치료제 4종과 시판 중인 면역억제제 1종 등 총 5개 치료제를 유망 치료제로 선정했다. 

-셀트리온에 따르면 EC는 이번 유망 치료제 선정과 관련해 백신 접종이 빠르게 진행되는 상황에서도 코로나19 바이러스가 사라지지 않아 안전하고 효과적인 치료제가 필요한 상황이라고 보고 있다. 또 유망 치료제를 추가적으로 확인하는 한편, 유럽 전역에서 사용 가능한 최소 3개의 치료제를 오는 10월까지 승인하고, 연말까지 총 5개의 치료제를 확보하기 위해 노력할 계획이라고 했다. 

*셀트리온

-코로나19/ K-뉴딜지수/ 바이오시밀러

-생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제 개발/ 생산업체.

-레미케이드(류마티스 관절염 치료제)의 바이오시밀러가 89개국에서 판매허가를 받고 글로벌 시장 점유율 확대중.

-'허쥬마' (유방암치료제) 14년 1월 한국식품의약품안전처 제품 허가 받음.

-트룩시마(혈액암치료제)

-코로나19 항체 치료제 'CT-P59' 3상 예방 임상시험계획 승인.

-화이자가 보유하고 있는 램시마 판매권을 승계한 기업.

-질병관리본부 국책과제로 코로나19 항체 치료제 개발 중.

-2020년 6월 코로나19 항체치료제 후보 물질을 가지고 동물에게 효능을 확인해본 결과, 감염 증상의 개선 효과 확인.

-바이오시밀러는 유전자 재조합이나 세포배양기술을 통해 생산되는 호르몬과 단백질 등을 의미하는 바이오 의약품의 복제제품을 의미한다.

-일반 화학 합성약과는 달리 바이오신약은 구조가 복잡하고 제조과정도 동식물 세포나 조직을 활용하여 완벽한 복제가 어렵기 때문에 고도기술로 평가받고 있다.

-바이오시밀러 (복제 바이오의약품)과 관련있는 종목들을 살펴보자~!!

(종목 추천이 아닌 관련 섹터 공부, 기록하는 용도로 봐주세요~!! 틀린 부분이나 빠진 종목이 있음 댓글주세요~!! 감사합니다~!!^^)

바이오시밀러 (복제 바이오의약품) 관련주

-미 제약회사 화이자가 독일 바이오엔텍과 개발 중인 백신의 긴급 승인을 이르면 다음달 말 신청할 수 있다고 밝혔다.

-이에 따라 미국에서 코로나19 백신을 이르면 다음달 말 접종 받을 수 있다는 기대감이 높아졌다.

-화이자와 관련있는 우리나라 주식을 살펴보자.

(종목 추천이 아닌 관련 섹터 공부, 기록하는 용도로 봐주세요~!!^^)

화이자 관련주

+ 두종목 더 추가합니다!

*KPX생명과학

-농업
-KPX홀딩스 계열로 원료의약 및 의약품중간체 제조 부문의 사업을 영위
-화이자 관련주(국내 최초의 항생체 중간체인 'EDP-CL'를 개발해 미국 화이자에 오랜 기간 독점 공급.)

*서울제약

-제약업체
-캡슐제, 연고 및 크림제 등의 의약품 제조 판매업체
-화이자 (화이자와 구강붕해필름 공급계약 체결 사실 부각)

-9월 25일 서정진 셀트리온 회장이 보유한 셀트리온헬스케어 주식을 현물출자해 '셀트리온헬스케어홀딩스'를 설립했다.

-셀트리온헬스케어홀딩스를 설립함으로써 지주사 체제를 확립하고 내년 말까지 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온 제약 등 3형제를 합병한다는 계획을 가지고 있다.

-합병에 성공하면 연구, 개발부터 유통망까지 모두 갖춘 종합 생명공학 기업이 탄생할 것으로 보인다.

-아직 구체적인 합병 방법이 정해지지 않았고 소액주주의 비율이 높아 합병에 반대하는 비율이 높아질 수도 있기 때문에 합병 이슈에 관심을 가지고 지켜봐야 할 것 같다.

-셀트리온과 관련있는 종목들을 살펴보자.

(종목 추천이 아닌 관련 섹터 공부, 기록하는 용도로 봐주세요~^^)

셀트리온 관련주